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认证_ISO13485认证多年行业经验

更新时间:2025-01-13 07:35:10 浏览次数:10    公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司

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产品参数
产品价格电联/套
发货期限当天
供货总量999
运费说明面议
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AS9100认证的程序和方法 AS9100认证审核的程序和方法 1.首次会议   ①介绍审核的目的、方法、时间安排、工作分工等。   ②提出需要审核的文件和资料清单   ③解释工人访谈的方法和要求   ④回答工厂代表提出的疑问 2.工厂参观   ①了解工厂基本情况,厂房、人数、宿舍等   ②熟悉路线,了解重点 3.文件和记录检查   ①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等)   ②检查12个月的记录, 3个月必须符合ICTI的要求 4.现场检查   ①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。   ②重点关注ICTI三大原则   ③了解生产情况,现场记录工人活动   ④若有需要,可能拍照 5.工人访谈   ①随机抽取   ②年龄可疑   ③工厂代表不得参加,单独房间进行   ④可能是一对一,也可能是一对一组 6.末次会议   ①出具临时报告,决定是否   ②10天出具正式报告   ③感谢厂方配合   ④回答工厂提出的疑问   其中3。4。5有可能同时进行




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如何审核生产过程之现场审核 以下内容,根据个人经验,写一些可以入手的审核思路,以方便大家操作。 审核之前,先准备一份控制计划,审核过程对控制计划内容一一比对, 控制计划要求是内容是否在现场落实。 审核思路如下: 1.人员能力:查看人员是否有上岗证或上岗认证,特别是关键岗位。 2.查看设备 查看生产设备是否有开班点检;抽其中几条询问现场操人员是否知道点检方法;比对点检项目是否与设备保养指导书中的项目是否一致;按点检项目对设备点检,点检记录中的点检结果是否与设备状态一致;设备设定的参数是否与指导书一致。 如必要,点检设备标准样件是否有合格标签。 3.查看工装工具 是否有按作业指导书要求使用正确的工装和工具。如有必要,工装和工具也是需要点检。工装工具的状态是否良好。 4.查看物料状态 物料包括本工序的使用的物料和生产出来半成品或成品。 查看现场使用的原材料是否有产品标签,原材料是否有合格标识;摆放位置和方式是否有正确;使用的原材料是否是需要的原材料; 查看生产出来的产品是否有摆放在正确的位置和摆放方式是否正确,包括包装方式;是否有产品标识或状态标识;不合格品是否放在不合格区域。 物料转运容器是否正确;转运方式是否正确。 5.操作方法 现场是否有指导员工操作的指导书;是否有产品检验标准;是否有按要求执行首件检查,首件是否符合要求;员工操是否有按作业指导书操作。作业指导书是否与控制计划一致。 6.测量方法和工具 现场使用的测量设备是否有合格校准标签;测量设备是否点检;测量工具的使用是否有指导书。 是否有按要求执行巡检。



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